El compuesto no está aprobado por agencias regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). La razón es que nunca logró demostrar un perfil de seguridad y eficacia suficiente para ser autorizado. Décadas después de su desarrollo, siguen existiendo importantes dudas sobre sus efectos a largo plazo y no existe una dosis considerada segura para uso cosmético.
Efectos y riesgos del Melanotan II
Entre sus efectos adversos mejor documentados se encuentran las náuseas, el vómito, la disminución del apetito, la fatiga y el oscurecimiento de lunares, pecas y otras lesiones pigmentadas. Además, la literatura médica ha descrito casos clínicos de personas que desarrollaron melanomas o cambios rápidos en lunares tras utilizar Melanotan. Sin embargo, esos reportes no demuestran que el compuesto sea la causa directa. La ciencia aún no puede responder con certeza si el producto aumenta ese riesgo o cuáles podrían ser sus efectos tras años de uso.
Para muchos especialistas, uno de los mayores riesgos no está únicamente en la molécula, sino en la forma en que se comercializa. La mayoría de los productos se venden por internet o redes sociales sin controles sanitarios, por lo que el consumidor no tiene garantías de que el contenido del frasco sea realmente Melanotan, ni de que la concentración sea la indicada. Al tratarse de un mercado no regulado, tampoco existen garantías sobre la calidad de la fabricación, la esterilidad del producto o la ausencia de contaminantes.
Ante la proliferación de influencers que promovían su consumo (entre otros protectores solares), TikTok comenzó a restringir el contenido relacionado con Melanotan (también llamado "MT-2") y bloqueó hashtags como #melanotan, #melanotan2 y #tanningnasalspray. Sin embargo, la medida no ha eliminado su difusión por completo. Muchos vendedores continúan promocionándolo mediante etiquetas relacionadas con el bronceado, o trasladan las ventas a mensajes privados y plataformas externas.
Paradójicamente, el Melanotan no nació como un producto de belleza. Fue desarrollado en la década de 1990 por investigadores que estudiaban compuestos capaces de estimular la producción de melanina con posibles aplicaciones médicas. Aunque esa línea de investigación nunca dio lugar a un medicamento aprobado, el péptido terminó encontrando una segunda vida fuera de los laboratorios: primero en el mercado gris de los llamados research chemicals y, décadas después, convertido en una de las sustancias virales que prometen resultados rápidos a golpe de un video de TikTok.
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