Retiran un dispositivo antiatragantamientos por un problema de seguridad

Sanidad considera que es un producto del que no puede garantizarse su eficacia y calidad

Isabel Méndez

Málaga

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del cese de la comercialización y de la retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM, destinado a utilizarse en situaciones de emergencia para desobstruir las vías respiratorias mediante succión cuando se produce un atragantamiento y evitar así la asfixia.

Aunque el producto dispone de marcado CE en su etiquetado, no se ha podido demostrar que haya sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, ya que no se ha proporcionado la documentación que acredita el cumplimiento de dicho producto sanitario con la legislación vigente.

Además, según destaca la AEMPS, el etiquetado y las instrucciones de uso no son conformes por no incluir la información mínima requerida, como son datos de la empresa fabricante.

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