- EXPANSIÓN
El Gobierno ha aprobado este martes en segunda vuelta el anteproyecto de la Ley del Medicamento y los Productos Farmacéuticos, que incorpora nuevos instrumentos para evitar desabastecimientos, actualiza el sistema de precios para fomentar la competencia y permite la prescripción a otros profesionales sanitarios como enfermeras y fisioterapeutas.
Tras su paso por el Consejo de Estado y recogidas las propuestas del sector, el nuevo texto ha llegado a la mesa del Consejo de Ministros antes del parón estival para iniciar su tramitación parlamentaria en el Congreso.
En rueda de prensa tras el Consejo de Ministros, la ministra de Sanidad, Mónica García, ha señalado que, pese a que la ley regula situaciones "muy complejas y muy técnicas", pero atiende a circunstancias "cotidianas" como cuánto tarda un paciente en acceder a nuevos medicamentos o cómo se responde ante un desabastecimiento de fármacos.
Este nuevo texto legal, que sustituye el marco normativo vigente desde 2015, busca asegurar el abastecimiento de fármacos críticos y fortalecer la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), mediante un sistema de precios dinámicos para fomentar la competencia y el ahorro y la penetración de medicamentos genéricos y biosimilares.
Garantía de abastecimiento
La nueva ley introduce el concepto "Medicamento estratégico" como aquel indispensable y que su suministro es vulnerable. Para asegurar su permanencia en el mercado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá adoptar medidas económicas y regulatorias para evitar su desabastecimiento.
Nuevo sistema de precios
La norma articula un modelo de convivencia entre dos sistemas complementarios para garantizar el ahorro, bajo la regla estricta de que un mismo medicamento no puede estar sometido a ambos a la vez.
Así, se establece un modelo de precios de referencia, que seguirá siendo el marco general para establecer techos máximos de agrupaciones homogéneas de fármacos equivalentes (con el mismo principio activo y vía de administración) y cuyos precios se revisan con carácter anual para consolidar el ahorro estructural del sistema.
Por otro lado, se incluye un sistema de precios dinámicos para medicamentos fuera de patente, como genéricos, híbridos y biosimilares, y que permitirá ajustar su precio de forma progresiva y automática a medida que va aumentando el volumen de dispensación.
Además, dentro de los medicamentos con el mismo principio activo, podrán coexistir varios a diferentes precios, permitiendo que el paciente opte por una marca con un precio superior pagando la diferencia con el de menor precio de la agrupación.
La ministra ha detallado que la nueva ley permite también que determinados medicamentos innovadores se incorporen antes a la prestación pública, cuando cumplan una necesidad médica que no está resuelta o cuando exista una necesidad clínica que sea urgente.
Durante el periodo provisional, se utilizará en pacientes y se monitorizarán resultados. Si se confirma el beneficio esperado, se consolidará la financiación, pero si los resultados no son los esperados, el laboratorio deberá realizar una compensación.
Nuevas competencias de prescripción
También se reconoce la capacidad de prescripción a los profesionales de enfermería y fisioterapia dentro de su ámbito de competencia, integrándose al equipo prescriptor junto a médicos, odontólogos y podólogos.
Para garantizar la efectividad de esta medida, en el plazo de un año se actualizará el marco reglamentario para armonizar el ejercicio de la prescripción de todos estos profesionales autorizados, en un proceso que incluye la elaboración y publicación de protocolos interdisciplinares diseñados para facilitar la coordinación operativa entre médicos, enfermeros y fisioterapeutas, asegurando en todo momento una atención integral al paciente.
Uso racional de medicamentos
Asimismo, por primera vez, el proyecto de ley ordena en un marco integral el uso racional de medicamentos y productos sanitarios, reconociéndolo como un principio rector de la política farmacéutica.
La norma busca garantizar que cada paciente reciba el tratamiento más adecuado a sus necesidades clínicas, en la dosis correcta, durante el tiempo necesario y con el menor coste posible para la persona y para la sociedad.
Para ello, refuerza la formación y la información independiente, la coordinación entre niveles asistenciales, la revisión de tratamientos, la adherencia terapéutica, el seguimiento farmacoterapéutico, la sostenibilidad ambiental y el uso prudente de antimicrobianos.
Dispensación no presencial y entrega en domicilio
También se regulan nuevas modalidades de acceso a medicamentos para determinadas situaciones clínicas, de dependencia o discapacidad que dificultan el desplazamiento del paciente, que no tendrá que acudir físicamente al servicio de farmacia hospitalaria o a la oficina de farmacia.
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