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Estados Unidos aprueba la semaglutida oral Wegovy de Novo Nordisk como primera píldora GLP-1 oral para el control de peso y la obesidad. La pastilla alcanza porcentajes de pérdida de peso corporal del 16%.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA; en sus siglas inglesas) ha aprobado la píldora Wegovy® (25 mg de semaglutida oral una vez al día) para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo, así como para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves.
Wegovy ha mostrado una pérdida de peso media del 16,6% en el ensayo clínico Oasis 41, señala la farmacéutica danesa en un comunicado en el que augura lanzar el fármaco en Estados Unidos a principios de enero de 2026.
La FDA ha aprobado el fármaco con indicación cardiovascular (reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves, como muerte, infarto de miocardio o ictus en adultos con cardiopatías conocidas y obesidad o sobrepeso) y reducción del exceso de peso corporal y mantenimiento a largo plazo en pacientes pediátricos de 12 años o más. También está aprobada para el daño hepático grave sin cirrosis.
La semaglutida Wegovy es el primer tratamiento agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (análogos del GLP-1) oral aprobado para el control del peso tras los buenos resultados obtenidos en los ensayos Oasis y Select2, en los que la semaglutida oral 25 mg tomada una vez al día demostró una pérdida de peso media del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso y con una o más complicaciones asociadas.
El efecto de la pérdida de peso de la pastilla Wegovy fue similar a la de Wegovy inyectable (2,4 mg) y una de cada tres personas perdió un 20% o más de peso corporal.
"La pastilla ya está aquí", señala Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk. "Con la aprobación de la pastilla Wegovy, los pacientes dispondrán de una cómoda pastilla de una sola toma diaria que les ayudará a perder tanto peso como la inyección original Wegovy". "Como primer tratamiento oral con GLP-1 para personas con sobrepeso u obesidad, la píldora ofrece a los pacientes una nueva y cómoda opción terapéutica que puede ayudarles a iniciar o continuar su proceso de pérdida de peso. Ningún otro tratamiento oral con GLP-1 actual puede igualar la pérdida de peso que proporciona la píldora Wegovy".
Novo Nordisk también ha presentado la semaglutida oral de 25 mg una vez al día para la obesidad a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras durante la segunda mitad de 2025.
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