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Lilly anuncia resultados positivos de retatrutida, el primer triple agonista que actúa sobre las hormonas GIP, GLP-1 y glucagón como complemento a dieta y ejercicio, con pérdidas de peso del 16,8%.
El triple agonista demostró reducciones significativas en HbA1c (Hemoglobina glicosilada) y peso en el primer ensayo de fase III TRANSCEND-T2D-1 para el tratamiento de la diabetes tipo 2 a las 40 semanas.
Los participantes que recibieron la dosis más alta (12 mg) perdieron de una media un 16,8% de su peso y no se observó estancamiento en la pérdida de peso y los participantes continuaron perdiendo peso hasta las 40 semanas, informa la compañía en un comunicado, y los pacientes seguían perdiendo peso cuando el periodo de tratamiento finalizó.
El ensayo clínico TRANSCEND-T2D-1, que evalúa la eficacia y seguridad de retatrutida, el primer triple agonista que en este caso actúa sobre las hormonas GIP, GLP-1 y glucagón, como complemento a dieta y ejercicio, incluyó a adultos diagnosticados con diabetes tipo 2 con un control glucémico insuficiente con dieta y ejercicio, y con un diagnóstico reciente (duración media de diabetes de 2,5 años).
"El fármaco alcanzó los objetivos primarios y todos los objetivos principales secundarios, ofreciendo una reducción superior de la HbA1c y una pérdida de peso a las 40 semanas en comparación con el placebo, utilizando tanto los estimandos de eficacia como del régimen de tratamiento.
"Para las personas con diabetes tipo 2, lograr el control tanto de la HbA1c como del peso es una lucha constante, ya que la obesidad ha sido históricamente más difícil de tratar para quienes tienen diabetes tipo 2", señala Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Salud Cardiometabólica en Lilly. "Estos resultados respaldan el extraordinario potencial de esta innovadora y novedosa molécula para las personas que viven con diabetes tipo 2, con una mejora de hasta un 2% de la HbA1c y una pérdida de peso de casi un 17% en 40 semanas de tratamiento".
Los tipos de eventos adversos son consistentes con los observados en los ensayos clínicos con otros fármacos basados en incretina.
El estudio aleatorizó a 537 participantes en una proporción 1:1:1:1 para recibir 4 mg, 9 mg o 12 mg del fármaco, o placebo. El objetivo del estudio fue demostrar que el triple agonista en sus 3 dosis en investigación es superior a placebo en la reducción de la HbA1c desde el inicio tras las 40 semanas, en adultos con diabetes tipo 2 que no han recibido ningún medicamento para el control de la diabetes durante al menos 90 días antes de la primera visita, y que son naïve a terapia con insulina salvo en casos de diabetes gestacional.
Los participantes del estudio tenían HbA1c entre 7,0% y 9,5% y un IMC de 23 kg/m2 en la primera visita. Los participantes fueron seleccionados aleatoriamente para iniciar el tratamiento con el fármaco activo desde 2 mg una vez por semana y aumentando la dosis de forma progresiva cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis objetivo de 4 mg; 9 mg (por pasos a 2 mg, 4 mg y 6 mg), o 12 mg (por pasos a 2 mg, 4 mg, 6 mg y 9 mg).
Los resultados detallados de TRANSCEND-T2D-1 se presentarán en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en en junio y se publicarán en una publicación científica revisada por pares. Se esperan resultados adicionales del programa de ensayos clínicos con retatrutida durante el próximo año.
Triple receptor hormonal
Retatrutida es un fármaco agonista en investigación, de triple receptor hormonal que se administra una vez por semana. Se trata de una molécula única que activa los receptores del cuerpo para el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el glucagón.
Lilly está estudiando este medicamento en varios ensayos clínicos Fase 3 para evaluar su posible eficacia y seguridad en obesidad y sobrepeso, con al menos un problema médico relacionado con el exceso de peso; diabetes tipo 2; osteoartritis de rodilla; apnea obstructiva del sueño de moderada a grave; dolor lumbar crónico; resultados cardiovasculares y renales, y enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD). Este fármaco sólo está legalmente disponible para participantes en ensayos clínicos de Lilly.
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